业务范围
本组包括人类用实验室设备、医疗器械、外科器械、骨科器械及类似产品的大宗贸易业务。
印尼文原文
Kelompok ini mencakup usaha perdagangan besar alat laboratorium, peralatan medis, bedah, ortopedi, dan sejenisnya untuk manusia.
外资能不能做
不在投资清单的限制名单里。按 Perpres 10/2021 第 3 条第 2 款，不属于优先、划归中小微企业或附条件开放的行业，所有投资者都可以经营，外资可以 100% 持股。
风险等级与许可（OSS）
按经营规模分，规模越大风险等级可能越高、要的许可越多。
| 经营规模 | 风险等级 | 需要的许可 | 审批层级 |
|---|---|---|---|
| 微型 | 中高 Menengah Tinggi | 标准证书（Sertifikat Standar） | 省长 部长/机构首长 |
| 小型 | 中高 Menengah Tinggi | 标准证书（Sertifikat Standar） | 省长 部长/机构首长 |
| 中型 | 中高 Menengah Tinggi | 标准证书（Sertifikat Standar） | 省长 部长/机构首长 |
| 大型 | 中高 Menengah Tinggi | 标准证书（Sertifikat Standar） | 省长 部长/机构首长 |
办理条件（7 条，中文是机器翻译，以印尼文原文为准，原文附在每条下面）
- 一般行政 适用：微型、小型、中型、大型
Administrasi umum - 建筑物与基础设施 适用：微型、小型、中型、大型
Bangunan dan prasarana - 非税国家收入（PNBP）或地方自筹收入（PAD）的缴纳证明 适用：微型、小型、中型、大型
Bukti pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) atau Pendapatan Asli Daerah (PAD) - 中央医疗器械分销Izin 适用：微型、小型、中型、大型
Izin distribusi alat kesehatan pusat - 中央医疗器械分销商的委任书 适用：微型、小型、中型、大型
Penunjukkan dari distributor alat kesehatan pusat - 设备 适用：微型、小型、中型、大型
Peralatan - 人力资源（SDM） 适用：微型、小型、中型、大型
Sumber Daya Manusia (SDM)
经营义务（12 条，中文是机器翻译，以印尼文原文为准，原文附在每条下面）
- 地址 适用：微型、小型、中型、大型
Alamat - 建筑平面图 适用：微型、小型、中型、大型
Denah bangunan - 产品种类 适用：微型、小型、中型、大型
Jenis produk - 拥有医疗器械良好分销规范（CDB）证书 适用：微型、小型、中型、大型
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan - 分销已取得流通许可的医疗器械产品 适用：微型、小型、中型、大型
Mendistribusikan produk alat kesehatan yang telah memiliki izin edar - 提交不良事件（KTD）报告 适用：微型、小型、中型、大型
Menyampaikan laporan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) - 提交假冒医疗器械报告 适用：微型、小型、中型、大型
Menyampaikan laporan alat kesehatan palsu - 每6个月提交一次电子报告（e report） 适用：微型、小型、中型、大型
Menyampaikan laporan e report setiap 6 bulan - 提交召回报告 适用：微型、小型、中型、大型
Menyampaikan laporan recall - 提交变更申请： 适用：微型、小型、中型、大型
Menyampaikan permohonan perubahan: - 技术负责人（PJT） 适用：微型、小型、中型、大型
Penanggung Jawab Teknis (PJT) - 技术负责人拥有医疗器械良好分销规范（CDB）培训证书 适用：微型、小型、中型、大型
Penanggung Jawab Teknis memiliki Sertifikat pelatihan Cara Distribusi yang baik (CDB) untuk Alat Kesehatan
办理时限：7
KBLI 2025 与 KBLI 2020 的对应
KBLI 2025 的 46791 由 KBLI 2020 的这些码合并或拆分而来：
- 2020 版旧码 46691 Perdagangan Besar Alat Laboratorium, Alat Farmasi Dan Alat Kedokteran Untuk Manusia（并入本码 46791）
同组的其他代码（4679 其他产品批发（含废料及废碎料））
数据来源
- 码表、名称、说明、风险等级与许可：OSS（印尼投资部在线审批系统）公布的 KBLI 2025 数据；依据 Peraturan BPS 7/2025（KBLI 2025）。中文名称和说明是机器翻译，帮助理解；正式文件按印尼文原文。
- 外资准入：Perpres 10/2021（peraturan.go.id）、Perpres 49/2021（peraturan.go.id）、BPS：KBLI 2020–KBLI 2025 对照表、附件二、附件三原件（Perpres 49/2021 Lampiran II、III）。Perpres 10/2021、Perpres 49/2021 在 peraturan.go.id 的状态均为 Berlaku（2026-10-23 核）。
- 2020 与 2025 对照：BPS《KBLI 2020–KBLI 2025 对照表》（2026-04-22 发布）。
选码、注册公司，交给邦途。
经营范围选哪几个码、外资能不能做、要办哪些许可，顾问按您的业务一起看；公司设立后的记账报税也可以一并交给邦途。