# 近视眼镜和镜片进口到印尼、或在印尼销售，需要办 SNI 吗？

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不需要强制 SNI。但近视镜片和配好的近视眼镜在印尼属于医疗器械，进口和销售前要先取得卫生部的医疗器械流通许可（izin edar）。

- **不在强制 SNI 清单里。** 印尼国家标准局 2026 年 9 月更新的强制 SNI 产品清单共 171 项，没有眼镜、镜片或镜框。
- **处方眼镜片是 A 类（低风险）医疗器械。** 卫生部的医疗器械品类表把「处方眼镜片」列为 A 类，玻璃和树脂镜片都算。
- **先拿流通许可，再进口、再上市。** 2026 年 5 月起施行的卫生部 2026 年第 5 号条例规定，医疗器械取得流通许可后才能流通，进口也要先有流通许可。原来的 2017 年第 60、62 号卫生部条例已被它废止。
- **由谁申请：** 持证的医疗器械经销商或印尼本地生产商。外国公司在印尼的代表处不能做买卖和进口，所以您需要一家印尼公司，或者与持证经销商合作。
- **镜框单独进口：** 没有找到镜框被列为医疗器械的官方依据，海关也没有管制记录，但也没有官方文件明确说它完全不受卫生部管辖，需要按您的具体产品确认。

| 商品 | HS 编码 | 海关进口管制记录 |
|---|---|---|
| 玻璃眼镜片 | 9001.40.00 | 无（处方镜片流通仍要许可） |
| 树脂等其他材料眼镜片 | 9001.50.00 | 医疗器械流通许可 |
| 镜框、镜框零件 | 9003.11.00 / 9003.19.00 / 9003.90.00 | 无 |
| 成副近视眼镜 | 9004.90.10 | 医疗器械流通许可 |
| 太阳镜 | 9004.10.00 | 无 |

海关单一窗口数据更新到 2026 年 8 月。「海关没有管制记录」只说明报关环节不查，不等于不需要流通许可。

**依据**

- 印尼国家标准局《强制 SNI 产品清单》2026 年 9 月更新版
- 卫生部长决定 HK.01.07/MENKES/4745/2021（医疗器械品类与命名）附件第 12 类眼科器械
- 卫生部条例 Permenkes 5/2026 第 50 条第 1 款、第 58 条第 4 款、第 125 条
- 财政部条例 PMK 62/2025（海关税则第二次修订）；印尼海关单一窗口（INSW）进口管制数据