KBLI 21024 动物用天然药物原料制造

Kelompok ini mencakup kegiatan pengolahan macam-macam ekstrak dan simplisia, sediaan galenik, bahan tambahan atau bahan lainnya, baik yang berkhasiat maupun yang tidak berkhasiat, yang berubah maupun yang tidak berubah, yang digunakan dalam pengolahan obatbahan alam untuk hewan.

• 足以用于生产和储存兽药的建筑物布局/设计图及设施文件　适用：微型、小型、中型、大型
  Dokumen layout/ rancangan bangunan dan fasilitas yang memadai untuk memproduksi dan menyimpan obat hewan
• 生产活动执行程序文件　适用：微型、小型、中型、大型
  Dokumen prosedur pelaksanaan kegiatan produksi
• 组织架构文件　适用：微型、小型、中型、大型
  Dokumen struktur organisasi
• 拥有兽药技术负责人（PJTOH）的声明函，并附带PJTOH的声明、PJTOH的学历证书以及PJTOH的培训证书　适用：微型、小型、中型、大型
  Surat pernyataan memiliki Penanggung Jawab Teknis Obat Hewan (PJTOH yang dilengkapi dengan pernyataan dari PJTOH, ijazah PJTOH, dan sertifikat pelatihan PJTOH
• 拥有消费者投诉服务的声明函　适用：微型、小型、中型、大型
  Surat pernyataan memiliki layanan pengaduan konsumen
• 拥有/控制能够确保质量的兽药生产场地、设施/设备以及兽药储存场所的声明函　适用：微型、小型、中型、大型
  Surat pernyataan memiliki/ menguasai lokasi untuk produksi obat hewan sarana/ peralatan dan tempat penyimpanan obat hewan yang dapat menjamin terjaganya mutu

• 拥有良好兽药生产规范（CPOHB）证书。　适用：微型、小型、中型、大型
  Memiliki sertifikat Cara Pembuatan Obat Hewan Yang Baik (CPOHB).
• 如果已颁发的营业许可数据发生变更，应提交变更批准申请报告。　适用：微型、小型、中型、大型
  Menyampaikan laporan permohonan persetujuan perubahan apabila terjadi perubahan data terhadap izin usaha yang telah terbit.
• 定期向相应职权范围内的机构主管提交原材料进口计划、生产计划和经营活动报告。　适用：微型、小型、中型、大型
  Menyampaikan laporan rencana impor bahan baku, rencana produksi dan kegiatan usaha secara periodik kepada pimpinan instansi sesuai dengan kewenangannya.