KBLI 2025 · KBLI 32 其他产品制造

KBLI 32502 医疗及牙科设备、矫形与假肢器具制造

Industri Peralatan Kedokteran dan Kedokteran Gigi, serta Perlengkapan Ortopedi dan Prostetik

外资可以做OSS 风险等级:低 / 中低 / 中高

业务范围

本组包括制造用于健康检查、外科手术、牙科和兽医的器械和用品,例如牙钻工具(alat-alat bor gigi)、眼科检查设备(peralatan tes mata)、注射针头(jarum suntik)、消毒设备(peralatan sterilisasi)、按摩设备(peralatan pijat)、人工呼吸设备(peralatan pernapasan buatan)、矫形和假肢用品(perlengkapan ortopedis dan prostetik)(拐杖(crutches)、外科腰带和疝带(surgical belts dan trussers),以及矫形紧身胸衣和矫形鞋(korset dan sepatu ortopedis))、医用温度计(termometer kedokteran)、牙科技工室燃烧炉(tungku pembakar laboratorium kedokteran gigi)、实验室超声波清洗机(mesin pembersihan ultrasonik laboratorium)、实验室型离心设备(peralatan sentrifus tipe laboratorium)、永久留在体内的接骨板(pelat yang tetap berada di dalam tubuh secara permanen),例如用于替换部分或全部骨骼的接骨板、注射器(alat suntik)、注射针头(jarum suntik)、导管(kateter)、套管(cannulae)等、牙科设备(peralatan kedokteran gigi)、在牙科技工室制作的假牙(gigi buatan)等、玻璃义眼(mata buatan dari kaca)及其他假体设备(peralatan tubuh palsu lainnya),如假眼(mata palsu)、假颅骨(tengkorak palsu)和假体内部件(bagian-bagian dalam tubuh palsu)、根据矫形鞋垫(alas kaki ortopedis)尺寸定制的矫形鞋(sepatu ortopedis)和用于矫正矫形状况的特殊鞋底(sol khusus untuk mengoreksi kondisi ortopedis),以及用于皮肤护理的机电设备(peralatan elektromekanis untuk perawatan kulit)。本组还包括制造各种外科器械形式的器械和用品,如剪刀(gunting)、镊子(pinset)和钳子(tang)。

印尼文原文

Kelompok ini mencakup pembuatan peralatan dan perlengkapan untuk pemeriksaan kesehatan, operasi, kedokteran gigi dan kedokteran hewan, seperti alat-alat bor gigi, peralatan tes mata, jarum suntik, peralatan sterilisasi, peralatan pijat, peralatan pernapasan buatan, perlengkapan ortopedis dan prostetik (crutches, surgical belts dan trussers, serta korset dan sepatu ortopedis), termometer kedokteran, tungku pembakar laboratorium kedokteran gigi, mesin pembersihan ultrasonik laboratorium, peralatan sentrifus tipe laboratorium, pelat yang tetap berada di dalam tubuh secara permanen, misalnya untuk mengganti sebagian atau seluruh tulang, alat suntik, jarum suntik, kateter, cannulae dan sebagaiya, peralatan kedokteran gigi, gigi buatan dan sebagainya yang dibuat di laboratorium kedokteran gigi, mata buatan dari kaca dan peralatan tubuh palsu lainnya, seperti mata palsu, tengkorak palsu dan bagian-bagian dalam tubuh palsu, sepatu ortopedis yang dibuat sesuai ukuran alas kaki ortopedis dan sol khusus untuk mengoreksi kondisi ortopedis, dan peralatan elektromekanis untuk perawatan kulit. Kelompok ini juga mencakup pembuatan berbagai peralatan dan perlengkapan dalam bentuk instrumen bedah, seperti gunting, pinset, dan tang.

外资能不能做

不在投资清单的限制名单里。按 Perpres 10/2021 第 3 条第 2 款,不属于优先、划归中小微企业或附条件开放的行业,所有投资者都可以经营,外资可以 100% 持股。

风险等级与许可(OSS)

按经营规模分,规模越大风险等级可能越高、要的许可越多。

经营规模风险等级需要的许可审批层级
微型低
Rendah
—县长/市长
省长
部长/机构首长
小型低
Rendah
—县长/市长
省长
部长/机构首长
中型中低
Menengah Rendah
标准证书(Sertifikat Standar)县长/市长
省长
部长/机构首长
大型中高
Menengah Tinggi
标准证书(Sertifikat Standar)省长
部长/机构首长
办理条件(6 条,中文是机器翻译,以印尼文原文为准,原文附在每条下面)
  • 拥有流程图文件,包括:a. 原材料采购、接收与储存 b. 生产工艺流程 c. 质量控制(quality control)流程 d. 成品包装、储存、运输与分销。 适用:大型
    Memiliki dokumen bagan alur: a. Pengadaan, penerimaan, penyimpanan bahan baku b. Proses produksi c. Proses quality control d. Pengemasan, penyimpanan, pengangkutan dan distribusi hasil produksi
  • 拥有照片形式的文件,证明配备有工伤事故处理设施、员工休息室 适用:大型
    Memiliki dokumen berupa foto yang membuktikan tersedianya Fasilitas penanganan kecelakaan kerja, ruang istirahat bagi pekerja
  • 拥有以下形式的文件:a. 机器规格和/或设备清单 b. 机器/设备照片以及 c. 买卖/租赁协议,用以证明:1) 对用于生产下游纺织产品的机器以及产品质量检测设备的掌控(所有权/租赁) 2) 与企业数据中已安装生产能力相符 适用:大型
    Memiliki dokumen berupa: a. Spesifikasi mesin dan/atau daftar peralatan b. Foto mesin/ peralatan dan c. Perjanjian jual beli/ sewa yang membukti-kan: 1) Penguasaan (kepemilikan/ sewa) mesin untuk menghasilkan produk tekstil hilir serta peralatan pengujian kualitas produk 2) Kesesuaian kapasitas produksi terpasang pada data usaha
  • 拥有符合工艺流程图的工厂设施布局/plant layout facilities规划文件 适用:大型
    Memiliki dokumen perencanaan tata letak Fasilitas pabrik/plant layout facilities sesuai dengan bagan alur proses
  • 拥有开展工业经营活动在1(一)个生产周期或未来最长6(六)个月内所需的原材料种类、规格、数量和来源,以及能源和原水的来源及用量/规模的使用计划文件。 适用:大型
    Memiliki dokumen rencana penggunaan jenis, spesifikasi, jumlah, dan asal dari bahan baku, serta sumber dan jumlah/ besaran dari energi dan air baku, yang dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan usaha industri dalam 1 (satu) siklus produksi atau selama lamanya 6 (enam) bulan ke depan
  • 拥有人力资源组织架构文件,至少包括:a. 公司负责人 b. 生产和/或质量控制部门负责人 c. 营销部门负责人 d. 财务部门负责人以及 e. 人力资源开发部门负责人 适用:大型
    Memiliki dokumen struktur organisasi SDM minimal terdiri dari: a. Pimpinan perusahaan b. penanggung jawab bagian produksi dan/atau quality control c. penanggung jawab bagian pemasaran d. Penanggung Jawab bagian keuangan dan e. penanggung jawab bagian pengembangan SDM
经营义务(7 条,中文是机器翻译,以印尼文原文为准,原文附在每条下面)
  • 拥有针对以下事项的安全与保障SOP:a. 化学品原料的储存 b. 机器/设备的使用 c. 生产过程 适用:微型、小型、中型、大型
    Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
  • 拥有按照工业领域法律法规每6(六)个月提交一次经过验证的工业数据义务的证明凭证 适用:微型、小型、中型、大型
    Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
  • 拥有质量控制设备的定期校准结果文件,或独立实验室对所生产产品出具的定期检测结果文件 适用:微型、小型、中型、大型
    Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
  • 根据法律法规,确保设备、工艺、生产成果、储存及运输的安全与保障 适用:微型、小型、中型、大型
    Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
  • 在产品或包装上标明规格、原料成分和/或洗涤保养标签(care label),以证明落实了对客户的最低服务标准 适用:微型、小型、中型、大型
    Pencantuman spesifikasi, komposisi bahan dan/atau care label pada produk atau kemasan yang membuktikan dilaksanakannya pelayanan minimal pada pelanggan
  • 拥有灾害疏散SOP形式的文件,包括工作安全标志的布置 适用:中型、大型
    Memiliki dokumen berupa SOP evakuasi bencana, termasuk penataan rambu keselamatan kerja
  • 拥有质量管理体系证书(ISO 9001) 适用:大型
    Memiliki Sertifikat Sistem Manajemen Mutu (ISO 9001)

办理时限:7

KBLI 2025 与 KBLI 2020 的对应

KBLI 2025 的 32502 由 KBLI 2020 的这些码合并或拆分而来:

  • 2020 版旧码 15209 Industri Alas Kaki Lainnya(拆进 2 个 2025 码,含本码 32502)
  • 32502 Industri Peralatan Kedokteran Dan Kedokteran Gigi, Perlengkapan Orthopaedic Dan Prosthetic(2020 版同号码)

同组的其他代码(3250 医疗及牙科设备与用品制造)

数据来源

选码、注册公司,交给邦途。

经营范围选哪几个码、外资能不能做、要办哪些许可,顾问按您的业务一起看;公司设立后的记账报税也可以一并交给邦途。