业务范围
本组包括各种剂型药品的批发贸易,涵盖药用原料、天然药用原料、化妆品、准药品(obat kuasi)、保健补充剂、药品及天然药物(obat bahan alam),供人类使用。
印尼文原文
Kelompok ini mencakup perdagangan besar berbagai bentuk sediaan farmasi, meliputi bahan obat, bahan obat alam, kosmetik, obat kuasi, suplemen kesehatan, obat, dan obat bahan alam, yang ditujukan untuk digunakan oleh manusia.
外资能不能做
不在投资清单的限制名单里。按 Perpres 10/2021 第 3 条第 2 款,不属于优先、划归中小微企业或附条件开放的行业,所有投资者都可以经营,外资可以 100% 持股。
风险等级与许可(OSS)
按经营规模分,规模越大风险等级可能越高、要的许可越多。
| 经营规模 | 风险等级 | 需要的许可 | 审批层级 |
|---|---|---|---|
| 微型 | 高 Tinggi | 许可(Izin) | 省长 部长/机构首长 |
| 小型 | 高 Tinggi | 许可(Izin) | 省长 部长/机构首长 |
| 中型 | 高 Tinggi | 许可(Izin) | 省长 部长/机构首长 |
| 大型 | 高 Tinggi | 许可(Izin) | 省长 部长/机构首长 |
办理条件(5 条,中文是机器翻译,以印尼文原文为准,原文附在每条下面)
- 地方自筹收入(PAD)或非税国家收入(PNBP)的缴费凭证 适用:微型、小型、中型、大型
Bukti Pembayaran Pendapatan Asli Daerah (PAD) atau Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) - 经营场所数据,包括:a. PBF分公司办公室 b. PBF分公司仓库 适用:微型、小型、中型、大型
Data lokasi usaha, meliputi: a. Kantor PBF Cabang b. Gudang PBF Cabang - 责任药剂师文件,包括:a. 药剂师注册证书(STRA) b. 全职工作声明函 c. 经公证人公证的与经营者签订的合作协议 适用:微型、小型、中型、大型
Dokumen apoteker penanggung jawab, meliputi: a. Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) b. Surat pernyataan bekerja penuh waktu c. Perjanjian kerja sama dengan pelaku usaha yang disahkan oleh notaris - PBF总公司负责人出具的PBF分公司负责人任命文件 适用:微型、小型、中型、大型
Dokumen penunjukan sebagai pimpinan PBF Cabang dari pimpinan PBF Pusat - PBF总公司的经营许可文件 适用:微型、小型、中型、大型
Dokumen perizinan berusaha PBF Pusat
经营义务(3 条,中文是机器翻译,以印尼文原文为准,原文附在每条下面)
- 拥有良好药品分销规范证书(CDOB),履行该义务的时限最晚为Izin颁发之日起12个月内 适用:微型、小型、中型、大型
Memiliki Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) dengan jangka waktu pemenuhan kewajiban paling lambat 12 bulan sejak Izin diterbitkan - 责任药剂师拥有药剂师执业许可证 适用:微型、小型、中型、大型
Memiliki surat izin praktik apoteker bagi apoteker penanggung jawab - 提交药品接收和分销活动报告 适用:微型、小型、中型、大型
Menyampaikan laporan kegiatan penerimaan dan distribusi obat
办理时限:4
KBLI 2025 与 KBLI 2020 的对应
KBLI 2025 的 46441 由 KBLI 2020 的这些码合并或拆分而来:
- 46441 Perdagangan Besar Obat Farmasi Untuk Manusia(2020 版同号码)
- 2020 版旧码 46442 Perdagangan Besar Obat Tradisional Untuk Manusia(并入本码 46441)
- 2020 版旧码 46443 Perdagangan Besar Kosmetik Untuk Manusia(并入本码 46441)
- 2020 版旧码 46447 Perdagangan Besar Bahan Farmasi Untuk Manusia Dan Hewan(拆进 2 个 2025 码,含本码 46441)
- 2020 版旧码 46448 Perdagangan Besar Bahan Baku Obat Tradisional Untuk Manusia Dan Hewan(拆进 2 个 2025 码,含本码 46441)
同组的其他代码(4644 药品制剂批发)
数据来源
- 码表、名称、说明、风险等级与许可:OSS(印尼投资部在线审批系统)公布的 KBLI 2025 数据;依据 Peraturan BPS 7/2025(KBLI 2025)。中文名称和说明是机器翻译,帮助理解;正式文件按印尼文原文。
- 外资准入:Perpres 10/2021(peraturan.go.id)、Perpres 49/2021(peraturan.go.id)、BPS:KBLI 2020–KBLI 2025 对照表、附件二、附件三原件(Perpres 49/2021 Lampiran II、III)。Perpres 10/2021、Perpres 49/2021 在 peraturan.go.id 的状态均为 Berlaku(2026-10-23 核)。
- 2020 与 2025 对照:BPS《KBLI 2020–KBLI 2025 对照表》(2026-04-22 发布)。
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