KBLI 46442 兽药制剂批发

Kelompok ini mencakup perdagangan besar, termasuk pemasukan/impor, pengeluaran/ekspor, dan peredaran, berbagai bentuk sediaan farmasi yang ditujukan untuk penggunaan hewan, seperti bahan baku obat hewan, kosmetik hewan, dan obat hewan.

• 涵盖培训需求识别及其实施计划的人员培训计划文件　适用：微型、小型、中型、大型
  Dokumen program pelatihan personel yang mencakup identifikasi kebutuhan pelatihan dan rencana pelaksanaannya
• 标准作业程序文件，包括以下程序：a. 室内清洁 b. 兽药采购/购买 c. 文件归档 d. 兽药接收 e. 兽药储存 f. 兽药出库 g. 退货及过期产品处理 h. K3（职业健康与安全）体系 i. 温度监控 j. 害虫防治（pest control）服务选择 k. 兽药退回与召回（recall） l. 向供应商退回兽药 m. 兽药销毁 n. 药品从生产商、港口/机场直接运送给客户而不经过进口公司仓储设施的配送流程　适用：微型、小型、中型、大型
  Dokumen standar operasional prosedur berupa prosedur: a. Kebersihan ruangan b. Pengadaan/pembelian obat hewan c. Pengarsipan dokumen d. Penerimaan obat hewan e. Penyimpanan obat hewan f. pengeluaran obat hewan g. Penanganan produk kembalian dan kadaluwarsa h. Sistem K3 (Kesehatan dan Keselamatan Kerja) i. Pemantauan suhu j. Pemilihan jasa pest control k. Pengembalian dan penarikan kembali obat hewan (recall) l. Pengembalian obat hewan kepada pemasok m. Pemusnahan obat hewan n. Pengiriman obat dari produsen, pelabuhan/bandara ke customer tanpa melalui sarana penyimpanan perusahaan importir
• 组织架构文件　适用：微型、小型、中型、大型
  Dokumen struktur organisasi
• 设施文件：a. 清洁度 b. 害虫防治（Pest control） c. 隔离区、拒收（rejected）区及放行（released）区 d. 位于上锁位置的拒收（rejected）区 e. 充足的通风与照明 f. 符合药品储存标准的充足储存场所 g. 兽药储存空间与其他商品分开 h. 用于储存兽药的托盘/货架 i. 灭火器材 j. 经校准的温度监控设备 k. 根据需要的个人防护装备　适用：微型、小型、中型、大型
  Dokumentasi sarana: a. Kebersihan b. Pest control c. Area karantina, penolakan (rejected) dan pelulusan (released) d. Area penolakan (rejected) yang berada di lokasi yang terkunci e. Ventilasi dan penerangan yang memadai f. Tempat penyimpanan yang memadai sesuai dengan kriteria penyimpanan obat g. Ruang penyimpanan obat hewan terpisah dengan komoditi lain h. Pallet/rak untuk penyimpanan obat hewani. Alat pemadam kebakaran j. Alat pemantau suhu yang dikalibrasi k. Alat pelindung diri sesuai kebutuhan
• 拥有兽药技术负责人（PJTOH）的声明函，并附有 PJTOH 的声明书、PJTOH 的毕业证书以及 PJTOH 的培训证书　适用：微型、小型、中型、大型
  Surat pernyataan memiliki Penanggung Jawab Teknis Obat Hewan (PJTOH) yang dilengkapi dengan pernyataan dari PJTOH, ijazah PJTOH, dan sertifikat pelatihan PJTOH
• 拥有消费者投诉服务的声明函　适用：微型、小型、中型、大型
  Surat pernyataan memiliki layanan pengaduan konsumen
• 拥有/支配能够确保质量不受影响的兽药设施/设备及储存场所的声明函　适用：微型、小型、中型、大型
  Surat pernyataan memiliki/menguasai sarana/ peralatan dan tempat penyimpanan obat hewan yang dapat menjamin terjaganya mutu

• 按照已规定的要求和标准开展经营活动。　适用：微型、小型、中型、大型
  Menjalankan kegiatan usaha sesuai dengan persyaratan dan standar yang telah ditetapkan.
• 根据职权范围，定期向机构负责人提交出口/进口/分销及经营活动报告。　适用：微型、小型、中型、大型
  Menyampaikan laporan ekspor/impor/ distribusi dan kegiatan usaha secara periodik kepada pimpinan instansi sesuai dengan kewenangannya.
• 如果已颁发的营业许可数据发生变更，应提交变更批准申请报告。　适用：微型、小型、中型、大型
  Menyampaikan laporan permohonan persetujuan perubahan apabila terjadi perubahan data terhadap izin usaha yang telah terbit.