客户常问 · 进口与认证

近视眼镜和镜片进口到印尼、或在印尼销售,需要办 SNI 吗?

不需要强制 SNI。但近视镜片和配好的近视眼镜在印尼属于医疗器械,进口和销售前要先取得卫生部的医疗器械流通许可(izin edar)。

  • 不在强制 SNI 清单里。 印尼国家标准局 2026 年 9 月更新的强制 SNI 产品清单共 171 项,没有眼镜、镜片或镜框。
  • 处方眼镜片是 A 类(低风险)医疗器械。 卫生部的医疗器械品类表把「处方眼镜片」列为 A 类,玻璃和树脂镜片都算。
  • 先拿流通许可,再进口、再上市。 2026 年 5 月起施行的卫生部 2026 年第 5 号条例规定,医疗器械取得流通许可后才能流通,进口也要先有流通许可。原来的 2017 年第 60、62 号卫生部条例已被它废止。
  • 由谁申请: 持证的医疗器械经销商或印尼本地生产商。外国公司在印尼的代表处不能做买卖和进口,所以您需要一家印尼公司,或者与持证经销商合作。
  • 镜框单独进口: 没有找到镜框被列为医疗器械的官方依据,海关也没有管制记录,但也没有官方文件明确说它完全不受卫生部管辖,需要按您的具体产品确认。
商品HS 编码海关进口管制记录
玻璃眼镜片9001.40.00无(处方镜片流通仍要许可)
树脂等其他材料眼镜片9001.50.00医疗器械流通许可
镜框、镜框零件9003.11.00 / 9003.19.00 / 9003.90.00无
成副近视眼镜9004.90.10医疗器械流通许可
太阳镜9004.10.00无

海关单一窗口数据更新到 2026 年 8 月。「海关没有管制记录」只说明报关环节不查,不等于不需要流通许可。

依据

  • 印尼国家标准局《强制 SNI 产品清单》2026 年 9 月更新版
  • 卫生部长决定 HK.01.07/MENKES/4745/2021(医疗器械品类与命名)附件第 12 类眼科器械
  • 卫生部条例 Permenkes 5/2026 第 50 条第 1 款、第 58 条第 4 款、第 125 条
  • 财政部条例 PMK 62/2025(海关税则第二次修订);印尼海关单一窗口(INSW)进口管制数据

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