KBLI 21013 兽药产品制造

Kelompok ini mencakup kegiatan pembuatan, pengolahan, dan pengemasan ulang obat-obatan yang berbentuk jadi (sediaan) untuk hewan, misalnya dalam bentuk serbuk, tablet, kapsul, salep, larutan, suspensi, dan aerosol, termasuk pembuatan produk benang bedah, alat-alat diagnosis medis, produksi radioisotop untuk radiofarmaka, farmasi bioteknologi dan pembalut medis, serta perban dan sejenisnya yang dikhususkan untuk hewan.

• 拥有针对以下事项的安全与保障SOP：a. 化学品原料的储存 b. 机器/设备的使用 c. 生产过程　适用：微型、小型、中型、大型
  Memiliki SOP keamanan dan keselamatan atas: a. Penyimpanan bahan baku berupa bahan kimia b. Penggunaan mesin/ peralatan c. Proses produksi
• 拥有按照工业领域法律法规每6（六）个月提交一次经过验证的工业数据义务的证明凭证　适用：微型、小型、中型、大型
  Memiliki bukti penyampaian wajib Data Industri tervalidasi setiap 6 (enam) bulan sekali sesuai peraturan perundang undangan di bidang perindustrian
• 拥有质量控制设备的定期校准结果文件，或独立实验室对所生产产品出具的定期检测结果文件　适用：微型、小型、中型、大型
  Memiliki dokumen hasil kalibrasi peralatan quality control secara periodik atau hasil uji laboratorium independen atas produk yang dihasilkan secara periodik
• 拥有针对以下情况的客户/产品投诉服务：a. 不良事件（adverse event） b. 产品质量（product quality），以证明对客户的最低服务承诺　适用：微型、小型、中型、大型
  Memiliki layanan keluhan pelanggan/ produk terhadap: a. Kejadian tidak diinginkan (adverse event) b. Kualitas produk (product quality) yang membuktikan komitmen pelayanan minimal kepada pelanggan
• 根据法律法规，确保设备、工艺、生产成果、储存及运输的安全与保障　适用：微型、小型、中型、大型
  Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan, sesuai peraturan perundang undangan
• 拥有灾害疏散SOP形式的文件，包括工作安全标志的布置　适用：中型、大型
  Memiliki dokumen berupa SOP evakuasi bencana, termasuk penataan rambu keselamatan kerja
• 拥有质量管理体系认证（ISO 9001）　适用：大型
  Memiliki sertifikat Sistem Manajemen Mutu (ISO 9001)